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伊犁川宁生物技术股份有限公司关于获得化学



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来源:证券日报

  证券代码:证券简称:川宁生物公告编号:-

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,伊犁川宁生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆酸的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:YS),现将相关情况公告如下:

  一、原料药注册批件信息

  二、原料药的具体情况

  本产品的制剂为熊去氧胆酸片(胶囊),为利胆药。适用症:对于胆囊收缩功能正常的患者,用于X射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗;胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎;脂肪泻(回肠切除术后)。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关品审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,进一步丰富了公司产品线,提升公司的竞争力。该原料药产品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  四、备查文件

  1、国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

  特此公告。

  伊犁川宁生物技术股份有限公司董事会

  年7月11日



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